整体方案介绍

《制药企业加强辅料、药包材质量管理解决方案》,简称Opier SQM(供应商质量管理系统Supplier Quality Management)系统,是济南品盛软件技术有限公司提出并研发的用于制药企业对药包材、药用辅料供应商企业进行延伸质量管理的整体解决方案。本解决方案以GMP和相关国家标准作为质量管理的依据,以二维码为纽带,关联供应商的产、供、销等环节中影响质量的各种数据,从制药企业、药监部门和供应商三个角度对药用辅料、药包材产品进行全面的质量管理。

全面质量保证

通过Opier SQM解决方案,制药企业可以利用供应商上传,现场采集等手段随时取得需要的数据,从而对辅料、药包材企业的生产过程进行全方位的监控。

实时生产监控

通过Opier SQM解决方案,可以对各个供应商的整个生产过程进行全程监控。通过建立辅料、药包材供应商的质量档案库,以及对质量数据的分析,实现及时发现质量风险并 加以控制的目的,由事后补救向事前防范、事中控制转变。根据统一的质量标准体系,引入药监部门和第三方的质量审计。

云端智能分析

Opier SQM解决方案融入了先进的云计算技术,打造了制药企业和供应商之间的完整的大数据分析生态系统。通过先进的采集、存储技术实现对结构化和非结构化数据的统一处理;借助合理的数据建模,创建集中式的云仓储中心,利用大数据处理技术,配合多维度的分析手段,实现价值信息的有效挖掘、分析与展示。

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